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德英抗癌藥 醫療新希望

【工商時報2011/3/21】

南科植物新藥研發廠商德英生技（4911），今日股票掛牌上櫃，由於所研發SR-T100凝膠已完成皮膚癌二期臨床試驗並即將進行三期臨床試驗，預估除將帶給國人健康醫療新希望外，更將激勵國內生醫產業持續向前推進。

德英生 技係由中草藥抗癌專家郭國華教授所成立，主要營運主軸以研發抗癌植物藥為主，所研發之SR-T100凝膠已完成皮膚癌二期臨床試驗並即將進行三期臨床試 驗，而SR-T100衍生之其他癌症適應症及劑型之開發，亦已於證實SR-T100凝膠具療效佳、副作用低之特性後陸續展開，目前正與成大醫院合作，分別 以Solarise（針劑）及SR-T200（軟膏）申請兩項生技製藥國家型計畫，進行不同途徑（針劑及外用）及擴大使用範圍之療效評估，並逐步開發成抗 癌新藥。

德英生 技總經理郭國華表示，生技新藥產業是政府現階段積極推動的下一個兆元產業，但由於生技醫藥產業具有知識密集、資金密集的特性，需長期投入大量資金，且投資 風險極高，故往往不受投資人青睞；郭國華透過於學術界建立之人脈資源，有效整合產業、學界、研究單位及醫學單位專業且豐沛的研發能量，使得德英生技不僅研 發成果亮眼且財務健全，因此大幅提高市場投資人對德英生技之認同。德英生技之技術為自主性技術，未來若能順利取得藥證行銷全球，不僅是國內醫藥領域創舉， 亦具激勵國內生技業者之重大意義。

郭國華 指出，癌症用藥於2009年全球銷售額達528億美元，預計2016年仍將蟬聯第一大治療藥物，市場值達728億美元；而肝病為華人之常見疾病，目前全球 有3.5億人口感染慢性B型肝炎，台灣B型肝炎的帶原者約3、400萬人（15％~20％），C型肝炎的帶原者約3、40萬（2％），慢性肝病每年約造成 6,000人死亡，肝癌死亡則達5,000人，全球肝炎市場和需求仍快速擴張中，德英生技所開發之藥品具獨特性且符合市場需求，故一旦上市將有極大機會可 搶占市場。

事實 上，1930年代約有90％的處方藥或成藥，是屬於植物來源的藥品，但隨著科技進步，合成藥物逐漸成為目前的常用藥物，但西藥在重大疾病治療藥物的開發上 無法突破，且因化學藥物毒性高、副作用較大及純化合物新藥開發遭遇瓶頸，因此朝非西藥主流的慣用草藥或中藥來尋求具治療潛力的產品，已成為全球醫藥產業的 重要趨勢，而德英生技致力於將天然、有效及低副作用之植物藥運用於目前尚無有效藥物之疾病，未來將運用已建立之開發平台分析各種植物之天然特性，將德英生 技建構為一涵蓋保養品、保健品及藥品之全方位植物藥廠。

德英生技訂掛牌價為68元 與市價價差達7成

【鉅亨網2011/3/14】

專攻植物新藥開發及保健食品、功能性保養品的德英生物科技(4911-TW)，3月21日正式掛牌上櫃，今(14)日正式訂定承銷掛牌價68元，由於目前興櫃價在115元附近游走，價差高達69.11%，為今年以來價差最大的IPO公司，因此上櫃後公司蜜月可期。

德英生技鎖定癌症及肝病治療的SR-T100及Hepanamin，前者最快年底前4家國際授權可望有初步結論，後者年中有機會取得外銷許可，進行外銷，明年取得國內藥證，未來將建立自給自足國際級植物新藥廠。

德英生 技目前資本額4.85億元中，1.96億元屬技術入股，98年底帳上現金2.35億元，去年底現金也在2億元以上，以SR-T100進入國內三期臨床及 FDA二期臨床費用各約5000多萬元及6000多萬元，自有資金已足以因應，其中國內研發約有4成可有政府補助，上櫃增資是為增加國際談判的籌碼，讓市 場認同度大幅提高。

德英目 前進度最快的兩項植物新藥，一為用於麟狀細胞原位癌(日光性角化症)的SR-T100，其中軟膏全球總值達4.75億美元，目前全球慣用軟膏僅有5- Fu、Lmiquimod及Diclofenac，市場相當大；另外肝病用藥的Hepanamin成分同樣來自目前世界上最具肝臟療效成分 Silymarin，目前全球銷售額約5億美元，但人體吸收不佳，因此Hepanamin的出現則是用來改善吸收效率，由於在台灣、大陸及德國屬藥品外， 其餘可以用食品銷售，公司預計今年六月底取得外銷許可後，開始對外銷售，明年元月則有機會取得國內藥證，上市銷售。

德英生 技支撐新藥研發經費，德英生技自2003年陸續推出以黃水茄為應用之保健食品(蓿健-100：維持健康、調整體質、調節生理機能；護立通：增進排尿順暢、 促進新陳代謝)及功能性保養品(Gliter系列)進行銷售，並接受委託生產(ODM)保健食品(康愛系列產品)及功能性保養品(康美系列產品)，產品以 內銷為主，並由盛德信公司及全諾公司以多層次傳銷及藥局通路為銷售管道。

德英生技 專注植物藥開發

【工商時報2011/1/31】

國內首 家以自主性技術研發植物藥並完成衛生署皮膚鱗狀細胞原位癌第二期人體臨床試驗的德英生技（4911），預定3月21日股票掛牌上櫃，該公司所研發之醫藥領 域為惡性腫瘤範疇，屬新藥開發公司；近期已著手送件三期人體臨床試驗，若能如期通過，將是台灣醫藥領域創舉；以下為德英董事長郭國華訪談摘要。

問：貴公司植物藥的未來發展趨勢？依據那些觀點？

答：傳 統中草藥以複方為主，有效成分與作用方式較不清楚，因此較難進入國際醫療市場；而植物藥係突破傳統模式，有效成分可定性及定量，藥政處可比照西藥管理，分 析其功效性及品質管理，每批次可確效、定量。傳統中藥複方主要以養生保健為主，而植物藥可跨越障礙將天然植物推升至另一境界與主流治療方式接軌，德英追求 潮流、天然、有效及低副作用之植物藥趨勢，致力於疾病治療上，讓植物藥開發具迫切需求性，況且大自然的植物有許多仍未被完整開發，其未來發展絕對是可期待 的。

問：今年營運規畫及未來研發方向？

答：德 英為新藥開發公司，因此對產品的任何一項製程都是採最嚴謹的方式處理，因此持續臨床試驗的主軸不變，除已備妥三期人體臨床試驗資料準備送件，也參與2項由 成大醫學院的生技製藥國家型計畫，分別以德英產品Solarise及SR-T200進行不同途徑（針劑及外用）及擴大應用範圍（從皮膚外用至婦科癌症）所 產生的效益性比較，以不同途徑施行之計畫已於去年年底結案，其效益數據明顯優於預期，而擴大應用範圍之計畫已於今年在成大以2年時間進行人體臨床試驗；新 產品皮膚癌軟膏預計2年後上市，可搭配現有開發之保養品，從清潔、護理、保養到治療；正常皮膚透過保養品保養，可使早期變異細胞不會惡化，對於長期接觸日 曬的民眾是最佳保養產品。而Hepanamin肝臟疾病治療藥物預計於今年中取得外銷專用許可證，將於今年進行外銷。

問：股票上櫃後有何優點？

答：上 櫃後會有幾個影響：1.提升公司國際能見度，可擴大產品布局深度及廣度；2.提高公司整體知名度可吸引更優秀人才參與開發與計畫；3.充實營運資金提升自 主性，可讓公司朝規畫之目標發展不受景氣羈絆；4.運用核心技術「專業植物藥開發應用平台」，逐步開發不同適應症之植物藥，朝多面向植物新藥開發前 進；5.逐步利用資源建立上中下游模式朝國際集團化發展。

德英生技3/21上櫃 新藥今年可望通過第3期試驗

【鉅亨網2011/1/28】

專攻植物新藥開發及保健食品、功能性保養品的德英生物科技(4911-TW)， 將於3月21日掛牌上櫃，掛牌價暫訂68元。德英生技新產品皮膚癌軟膏預計2013年上市，Hepanamin肝臟疾病治療藥物預計於今年年中取得外銷專 用許可證，進行外銷。法人推估，今年在新藥即將通過第3期人體臨床試驗加持下，加上新產品推出，公司獲利將逐步起飛。

德英生 技目前所研發新醫藥領域是屬於惡性腫瘤，公司同時參與兩項由成大醫學院向衛生署提案通過的生技製藥國家型計畫，分別以德英生技產品Solarise及 SR-T200進行針劑及外用，並擴大皮膚外用至婦科癌症應用範圍，；新產品皮膚癌軟膏預計2年後上市，可搭配現有開發之保養品，從清潔、護理、保養到治 療；而Hepanamin肝臟疾病治療藥物預計於今年中取得外銷專用許可，近期將送件3期人體臨床試驗，若能如期通過，將是國內醫藥領域創舉。

德英生技成立於2002年，目前主要產品為植物SR-T100新藥開發為主，保健食品及功能性保養品為輔專業新藥廠，其中營養保健食品包含蓿健SR-100，為癌症輔助食品及護立通排尿順暢膠囊；另外SR-100軟膏則用於日光傷害皮膚保養與滋潤，市場結構以內銷為主力。

德英生 技專業植物新藥開發公司，目前主要產品為SR-T100 凝膠、Apocin、Solarise、SR-T200 及Hepanamin，其中SR-T100 凝膠、SR-T200、Apopcin 及Solarise等皆為自行開發植物新藥，利用啟動癌細胞自殺機轉(Apoptosis)及抑制癌細胞內抵抗凋亡基因之雙重作用讓癌細胞自然凋亡的標靶 治療藥物，是結合人體內自然的力量，藉由藥物調控癌細胞基因，使其恢復及重新啟動癌細胞自殺的功能，因此具有選擇性殺死癌細胞而不傷害正常細胞及身體器官 且無嚴重副作用的特性。

為支撐 新藥研發經費，德英生技自2003年陸續推出以黃水茄為應用之保健食品(蓿健-100：維持健康、調整體質、調節生理機能；護立通：增進排尿順暢、促進新 陳代謝)及功能性保養品(Gliter系列)進行銷售，並接受委託生產(ODM)保健食品(康愛系列產品)及功能性保養品(康美系列產品)，產品以內銷為 主，並由盛德信公司及全諾公司以多層次傳銷及藥局通路為銷售管道。

德英生技取得上櫃核准函 3月上櫃 以每股68元辦理現增

【鉅亨網2011/1/3】

專攻植物新藥開發及保健食品、功能性保養品的德英生物科技(4911-TW)，取得證期局上櫃核准函，預計3月掛牌交易。目前公司董事會決議辦理現金增資發行新股，將發行6500張，每股暫訂發行價格68元，將可募集4.42億元。目前興櫃價在92元附近遊走。

德英生技成立於2002年，目前主要產品為植物SR-T100新藥開發為主，保健食品及功能性保養品為輔專業新藥廠，其中營養保健食品包含蓿健SR-100，為癌症輔助食品及護立通排尿順暢膠囊；另外SR-100軟膏則用於日光傷害皮膚保養與滋潤，市場結構以內銷為主力。

德英表 示，公司為專業植物新藥開發公司，目前主要產品為SR-T100 凝膠、Apocin、Solarise、SR-T200 及Hepanamin，其中SR-T100 凝膠、SR-T200、Apopcin 及Solarise等皆為自行開發植物新藥，利用啟動癌細胞自殺機轉(Apoptosis)及抑制癌細胞內抵抗凋亡基因之雙重作用讓癌細胞自然凋亡的標靶 治療藥物，是結合人體內自然的力量，藉由藥物調控癌細胞基因，使其恢復及重新啟動癌細胞自殺的功能，因此具有選擇性殺死癌細胞而不傷害正常細胞及身體器官 且無嚴重副作用的特性。

為支撐 新藥研發經費，德英生技自2003年陸續推出以黃水茄為應用之保健食品(蓿健-100：維持健康、調整體質、調節生理機能；護立通：增進排尿順暢、促進新 陳代謝)及功能性保養品(Gliter系列)進行銷售，並接受委託生產(ODM)保健食品(康愛系列產品)及功能性保養品(康美系列產品)，產品以內銷為 主，並由盛德信公司及全諾公司以多層次傳銷及藥局通路為銷售管道。

德英SR-T100鎖定抗癌領域，考量研發時程及階段成果，第一步以外抹凝膠形式，用於治療皮膚鱗狀細胞原位癌，日前已完成國內人體臨床二期，預計民國103年前將再投入5600萬元，進行國內3期臨床及美國FDA的IND。

德英生技通過上櫃董事會 最快明年1月掛牌

鉅亨網記者張旭宏 台北　　2010-11-23

專攻植物新藥開發及保健食品、功能性保養品的德英生物科技（4911-TW），通過櫃買中心上櫃審議會，預計最快2011年1月掛牌交易。由於公司仍處於新藥研發階段，因此公司2010年前3季營收1826萬元，稅後淨利虧損394萬元，每股稅後純益虧損0.08元。

德英生技成立於2002年，目前主要產品為植物SR-T100新藥開發為主，保健食品及功能性保養品為輔專業新藥廠，其中營養保健食品包含蓿健SR-100，為癌症輔助食品及護立通排尿順暢膠囊；另外SR-100軟膏則用於日光傷害皮膚保養與滋潤，市場結構以內銷為主力。

為支撐 新藥研發經費，德英生技自2003年陸續推出以黃水茄為應用之保健食品(蓿健-100：維持健康、調整體質、調節生理機能；護立通：增進排尿順暢、促進新 陳代謝)及功能性保養品(Gliter系列)進行銷售，並接受委託生產(ODM)保健食品(康愛系列產品)及功能性保養品(康美系列產品)，產品以內銷為 主，並由盛德信公司及全諾公司以多層次傳銷及藥局通路為銷售管道。

德英生 技過去實驗顯示SR-T100具有促進癌細胞凋亡及抑制癌細胞內抵抗凋亡基因雙重作用而促使癌細胞死亡，因此目前所研發植物新藥SR-T100凝膠、 Apocin、Solarise 及SR-T200係由SR-T100衍生而來。另Hepanamin為肝臟疾病治療藥物，主要係提供於治療急慢性肝發炎、脂肪肝、肝中毒及肝硬化等肝臟疾 病，對於肝臟的保養及解毒優於目前臨床使用藥物。

德英表 示，公司為專業植物新藥開發公司，目前主要產品為SR-T100 凝膠、Apocin、Solarise、SR-T200 及Hepanamin，其中SR-T100 凝膠、SR-T200、Apopcin 及Solarise等皆為自行開發植物新藥，利用啟動癌細胞自殺機轉(Apoptosis)及抑制癌細胞內抵抗凋亡基因之雙重作用讓癌細胞自然凋亡的標靶 治療藥物，是結合人體內自然的力量，藉由藥物調控癌細胞基因，使其恢復及重新啟動癌細胞自殺的功能，因此具有選擇性殺死癌細胞而不傷害正常細胞及身體器官 且無嚴重副作用的特性。

目前 SR-T100凝膠產品雖然已完成第二期人體臨床試驗，且已陸續開發各種保健食品及功能性保養品、接受委託生產(ODM)保健食品及保養品挹注研發支出， 但考量即將於國內及美國分別同時進行第三期人體臨床試驗及申請第二期人體臨床試驗，將植物新藥SR-T100 凝膠「茄屬植物的水溶性萃取物暨其製備方法，以及含有該水溶性萃取物的藥學組成物」進行專利申請，並獲得全球32國發明專利 。

德英生技通過上櫃審議 2天內股價大漲6% 明年Q1掛牌

【鉅亨網2010/11/15】    

專攻植 物新藥開發及保健食品、功能性保養品的德英生物科技（4911-TW），日前通過櫃買中心上櫃審議會，預計2011年第1季掛牌。受此消息激勵，公司2天 內股價從96元上漲至101.5元，漲幅近6%，成交量累積放大至116張，表現搶眼。由於公司仍處於新藥研發階段，因此公司2010年前3季營收 1826萬元，稅後淨利虧損394萬元，每股稅後純益虧損0.08元。

德英生技成立於2002年，目前主要產品為植物SR-T100新藥開發為主，保健食品及功能性保養品為輔專業新藥廠，其中營養保健食品包含蓿健SR-100，為癌症輔助食品及護立通排尿順暢膠囊；另外SR-100軟膏則用於日光傷害皮膚保養與滋潤，市場結構以內銷為主力。

德英生 技過去實驗顯示SR-T100具有促進癌細胞凋亡及抑制癌細胞內抵抗凋亡基因雙重作用而促使癌細胞死亡，因此目前所研發植物新藥SR-T100凝膠、 Apocin、Solarise 及SR-T200係由SR-T100衍生而來。另Hepanamin為肝臟疾病治療藥物，主要係提供於治療急慢性肝發炎、脂肪肝、肝中毒及肝硬化等肝臟疾 病，對於肝臟的保養及解毒優於目前臨床使用藥物。

德英表 示，公司為專業植物新藥開發公司，目前主要產品為SR-T100 凝膠、Apocin、Solarise、SR-T200 及Hepanamin，其中SR-T100 凝膠、SR-T200、Apopcin 及Solarise等皆為自行開發植物新藥，利用啟動癌細胞自殺機轉(Apoptosis)及抑制癌細胞內抵抗凋亡基因之雙重作用讓癌細胞自然凋亡的標靶 治療藥物，是結合人體內自然的力量，藉由藥物調控癌細胞基因，使其恢復及重新啟動癌細胞自殺的功能，因此具有選擇性殺死癌細胞而不傷害正常細胞及身體器官 且無嚴重副作用的特性。

德英生 技進一步指出，Hepanamin為突破植物藥肝臟藥物開發瓶頸，改善水飛薊素（silymarin）被身體吸收的效率不佳的問題所開發成功之高吸收效率 水飛薊素產品，經高雄醫學大學以模擬病毒性引發肝炎模式進行動物試驗，另外藥物動力學及生物可用率分析試驗結果顯示，Hepanamin 吸收迅速，在動物血中濃度的含量與藥效表現均優於市售的水飛薊素產品，是極具市場潛力肝癌疾病治療藥物。

目前 SR-T100凝膠產品雖然已完成第二期人體臨床試驗，且已陸續開發各種保健食品及功能性保養品、接受委託生產(ODM)保健食品及保養品挹注研發支出， 但考量即將於國內及美國分別同時進行第三期人體臨床試驗及申請第二期人體臨床試驗，將植物新藥SR-T100 凝膠「茄屬植物的水溶性萃取物暨其製備方法，以及含有該水溶性萃取物的藥學組成物」進行專利申請，並獲得全球32國發明專利。

為支撐 新藥研發經費，德英生技自2003年陸續推出以黃水茄為應用之保健食品(蓿健-100：維持健康、調整體質、調節生理機能；護立通：增進排尿順暢、促進新 陳代謝)及功能性保養品(Gliter系列)進行銷售，並接受委託生產(ODM)保健食品(康愛系列產品)及功能性保養品(康美系列產品)，產品以內銷為 主，並由盛德信及全諾公司以多層次傳銷及藥局通路為銷售管道。

德英生物科技股份有限公司

德英生物科技股份有限公司G&E Herbal Biotechnology Co., Ltd.(興櫃代碼：4911)於2002年8月6日成立，是一家屬植物新藥開發公司。

公司主要產品包括：

1.保健食品(99%)：蓿健SR-100(癌症輔助食品)、護立通(排尿順暢膠囊)、代工(癌症輔助食品)。

2.化粧品(1%)：SR-100軟膏(日光傷害皮膚之保養與滋潤)。

公司的保健食品原材料植物藥材是向宏昭企業、惠民製藥購買。

公司保健食品的主要客戶為全諾藥品、盛德信等。

2002年10月公司核准進駐「台南科學工業園區」。12月「中草藥活性與機轉研究中心」完成。

2003 年3月研發中心研製產品命名蓿健-100，商標註冊、專利申請42個國家及向衛生署申請配方審查字號。4月完成食品廠硬體設備，申請食品廠及研究中心開工 檢查。cGMP 中西藥廠硬體開始建設。8月蓿健-100 正式量產銷售。10月公司「開發癌症預防藥物之技術平台建立」計畫，通過台南科學工業園區「創新技術研究發展計畫」審核。12月符合美國FDA、ISO 9001 及歐洲CE 標準規格之藥廠硬體完成。簽約委託專業CRO 公司開始規劃人體臨床試驗計畫。

2004年3月簽約委託成功大學醫學院進行人體臨床前藥理及藥效試驗。8月委託MDS Pharma Services 進行SR-T100 動物藥效評估。

2005年11月中醫藥聯合人體臨床試驗醫學倫理委員會(JIRB)審核通過，發予SR-T100 之肺癌及乳癌先導性人體臨床試驗許可證。

2006年6月國立成功大學醫學院附設醫院人體臨床試驗醫學倫理委員會審核通過，取得同意皮膚癌人體臨床試驗證明書。10月衛生署函文補件皮膚毒理試驗及動力學資料即可進行人體臨床試驗。

2007年4月南科管理局核准通過公司新增化妝品製造業之營業項目。7月完成皮膚毒理試驗及藥物動力學資料，函送衛生局署申請人體臨床試驗。8月研發中心「中草藥SR-T100 外用及口服對無毛鼠日光性角化症之療效及預防之效果-臨床、安全性及癌細胞死亡機轉之研究」計畫通過。同月申請國立成功大學人體臨床試驗中心執行「先導性臨床試驗對市售蓿健®中草藥產品對非小細胞肺癌患者之正式安全性與療效評估」。9月取得衛生署同意SR-T100 凝膠之第二期人體臨床試驗之進行。11月開始於國立成功大學醫學院附設醫院進行SR-T100 凝膠人體臨床試驗第二期。

2008年1月取得國立成功大學人體臨床試驗中心同意執行「先導性臨床試驗對市售蓿健®中草藥產品對非小細胞肺癌患者之正式安全性與非特異性結果評估」之核准函。